天士力控股集团有限公司诚聘英才

发布日期:2020-09-03 09:46:35    来源:unknown    作者 :unknown    浏览量:42
unknown unknown 2020-09-03 09:46:35
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标准研究员

·工作地点: 天津市

·工作经验:2年

·学  历:硕士研究生及以上

·工作类型:全职

·招聘人数:若干

职位描述

1. 组织完成产品质量标准复核以及开发工作,与研究方建立良好的信息反馈流程,共同商讨对问题的解决方案,必要时自行实施方法优化。确保质量标准在产品产业化中的科学性、适用性。
2. 负责完成研究中质量标准资料的接收,整理,评估、标准总结评价报告及存档等相关管理工作。
3. 对日常检验出现的技术难题进行攻关,对在线产品及新品检验方法中的问题进行优化与验证,研究分析以寻求解决方式,以保证检验的及时有效,提高工作效率,缩短检验周期,降低检验成本。
4. 对现行产品检验标准进行完善升级,必要时完成新标准方法的建立工作。
5. 完成对生产报批中质量标准的测定方法,依据《中国药典》的技术要求进行验证,确保检验方法的准确可靠,能够真实的反映产品的质量。
6. 负责实验室各类验证,包括实验室仪器清洗验证等验证工作的管理,并组织实施。
7. 依据相关工作的要求, 完成各类产品研发过程的半成品、成品、物料、稳定性考察样品的检验工作,出具检验报告书,保证检验的及时准确,确保研发顺利进行。
8. 产品检验结果超限的处理,当检验中出现技术问题时,及时分析解决
9. 对在范围的安全工作负责
10. 为了保证质量标准工作的顺利进行和工作安全,按文件要求,及时清理废液。
11. 积极配合完成其它部门项目开展和项目实验工作。
12. 完成外部专业信息发展动态、质控管理信息的收集,结合产业中心实际积极提出对策建议,促进产业中心建设。

任职要求

1. 具有丰富扎实的药学(中药学)分析专业理论知识及数理统计的基础知识。
2. 熟悉药品法、GMP及ISO900质量管理体系知识、新药注册管理办法。
3. 熟悉药典的相关内容。
4. 了解质量管理工具与技术
5. 了解医药行业的发展动态。
6. 熟悉文字处理(Word)及分析制表(Excel),Powerpoint应用,掌握网络查阅资料技能。
7. 能借助工具翻译专业资料。
8. 熟练掌握检验操作技能及检验仪器设备的使用。具有很好的分析解决疑难问题的能力。
9. 能对本岗位及下属提出合适的工作目标,并有效计划好岗位及本人工作。
10. 有较强的语言和文字能力,能用最有效的方法传达工作意图,并收到好的效果。


制剂工程师


·工作地点: 天津市

·学  历:本科及以上

·工作类型:全职

·招聘人数:若干

·职位描述

·1、根据部门先进制造技术研究规划,承担或参与单元制造技术研究,设计研究方案、收集并整理研究数据,编写研究报告;参与工艺流程优化研究,充分挖掘工艺设备潜能,为新品产业技术设计研究与转化、国际品种开发和在产品工艺技术升级提供技术服务与支持;
2、根据各类项目性任务需求,依据排产安排,承担或参与新品产业技术设计研究与转化、制剂技术服务与支持、订单类任务的实施;负责、指导或参与制定制剂工艺、设备、清洁验证方案并负责具体实施。参与过程中偏差的分析调查及总结;有效解决制剂技术运行的异常情况,并及时上报。根据任务进程及要求,阶段性或整体进行试验数据收集、整理、提炼,形成任务总结;
3、参与或负责现场管理改善工作,协助中试现场经理做好车间现场管理,承担或参与工艺设备维护、点检,模具管理,计量器具校验;参与工艺设备选型、验收等;负责起草并维护工艺设备SOP;
4、正确掌握工艺设备原理及操作技能,根据部门单元操作技能培训规划,负责或参与课件开发、实施培训,整体提升部门工作水平与质量。

·任职要求

·1、本科(含)以上药物制剂或相关专业学历;
2、具备药学(制剂)专业知识;
3、熟悉制剂设备;
4、熟悉GMP、ISO9000、EHS等行业相关知识;
5、熟练使用office等办公软件,了解基本硬件知识;
6、能够使用英文进行简单对话和文件查阅;
7、具备初级职称以上;

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